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喜報頻傳！一次性使用導引鞘獲得國家二類醫療器械注冊證

2023-06-26

繼6月19日“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統”正式獲批取證后，6月20日，樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司（以下簡稱：心泰醫療）又一自研產品“一次性使用導引鞘”獲得國家二類醫療器械注冊證（滬械注準20232030162）。該產品用于建立有助于血管內器械的經皮進入通路，可為臨床醫生提供更多治療方案選擇，滿足了多元化臨床需求。

（來源于國家藥品監督管理局官網）

精準到位穩定貼靠

目前，介入手術已成為心、腦、外周血管疾病的首選治療方案，介入手術離不開血管穿刺、良好的通路建立。心泰醫療自主研發的一次性使用導引鞘作為心臟/血管介入手術中外周血管穿刺（即Seldinger血管穿刺技術）操作需使用的輔助器械，采用多層密封墊設計，順滑輸送器械，同時充分止血；導管鞘和擴張器管身表面的親水涂層設計，使得輸送更加流暢，避免對入路血管的損傷，減少失血；且導管鞘與擴張器旋轉卡扣鎖定結合牢固，穿刺更穩定；改良頭端設計，配合緊密，過渡平滑，阻力更小，質地柔韌，輸送更安全。

此外，該款導引鞘的規格齊全，長度涵蓋33cm、45cm和65cm，直徑為12-24F，可滿足多種臨床需求。尤其是45cm和65cm長鞘更適應隔膜以上血管迂曲或折角的患者，12F可用于外周較細血管的特殊臨床需求，如下肢血管疾病。

孜孜以求鉆之彌堅

一周內連續兩款創新產品獲批取證，不僅是心泰醫療科研實力和創新能力的有力證明，也為臨床醫生和患者提供更好的醫療支持與幫助。

未來，心泰醫療將繼續發揮技術優勢，持續研發創新，深耕結構心領域的同時，探索更廣泛的醫療應用場景，推出更高品質、更安全、更有效的創新產品，服務好臨床，造福更多患者！

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