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喜訊！可降解封堵器介入輸送系統獲得國家三類醫療器械注冊證

2023-06-26

2023年6月19日，上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發的“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統”正式獲得了國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證（國械注準20233030819），該產品用于輔助輸送可降解封堵器至心臟內病變部位進行釋放，為臨床醫生制定個性化治療方案提供了更多選擇。

（來源于國家藥品監督管理局電子證照查驗中心）

“降”心升級精準通達

隨著全降解封堵器系統上市及臨床應用的深入開展，傳統封堵器輸送系統已不能滿足術中可降解封堵器的輸送需求?；诖?，心泰醫療自主研發出了G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統，較之傳統封堵器輸送系統，該產品突出創新點在于其推送裝置設計（專利公開號：CN115581488A 一種可降解封堵器及推送裝置 ），推送鋼纜頭端采用“內螺紋”環抱式旋擰設計，可牢固連接封堵器，易于輸送回撤；鋼纜的覆膜設計，使之更光滑，避免輸送過程中氣栓問題的發生，保障輸送安全；同時，該系統還針對可降解ASD、PFO、VSD封堵器不同介入路徑輸送需求提供了不同長度和彎型的選擇，以更大程度地適應臨床應用需求；此外，其操作與傳統金屬封堵器輸送鞘管基本相似，可有效縮短臨床醫生學習曲線，便于應用普及。

持續創新深耕不輟

G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統的成功獲批上市，不僅豐富了心泰醫療在先心可降解技術領域的產品組合，也為目前臨床使用的介入輸送系統提供了有利補充。

未來，心泰醫療將繼續堅持創新驅動發展，持續投入研發，推進醫療技術不斷升級，將一項項醫療器械研發高新技術成果轉化為服務于人類生命健康的產品，滿足不同臨床需求，為廣大患者提供更好的健康保障。

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